政策解读

湖北28批次药品不符合标准,25家药企上榜

(人民日报健康客户端记者高瑞瑞)3月29日,湖北省药监局发布了2022年第一期药品质量公告。根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验,发现28批次不符合标准规定药品。

记者整理药品信息发现,本次抽查有26批药品2批药包材出现不合格的情况,分别为地骨皮、酸枣仁、金钱草、菥蓂、利咽糖浆、黄芩(片)、皂角刺、广藿香、健胃消食片、白鲜皮、脑心舒口服液、醋延胡、索钩藤、药用低密度聚乙烯袋、滇鸡血藤、金银花、聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、骨炎拔毒膏、五加皮、当归拈痛丸、醋五味子、葛根、山药、壮腰健肾丸、土茯苓、甲硝唑维B6片。

生产企业共计25家,包括湖北同仁恒康中药饮片有限公司、湖北道地药材科技有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、随州市中医医院、神农架聚能药业有限公司、健民集团叶开泰国药(随州)有限公司、湖北一方制药有限公司、湖北福广制药有限公司、湖北龚盛堂中药饮片有限公司、湖北聚瑞中药饮片有限公司、武穴市友邦实业有限责任公司等。

其中,湖北民泰药业有限责任公司、岳阳天香中药饮片有限公司两家生产企业否认被抽样产品是该企业生产;湖北聚瑞中药饮片有限公司该公司已于2020年12月注销;亳州市华云中药饮片有限公司药品生产许可证已于2020年3月缴销;河南省益仁堂中药饮片有限公司直接否认不合格药品为其生产涉嫌假冒。

值得注意的是,此次被查不合格的药企中有两家已经注销《药品生产许可证》,分别为湖北聚瑞中药饮片有限公司和亳州市华云中药饮片有限公司。这两家企业在2020年药品质量不合格企业榜单中亳州市华云中药饮片有限公司以13批次排行第三;湖北聚瑞以7批次排第13名,2021年质量黑榜中再次上榜,排名第六。

记者查询天眼查相关信息发现,湖北聚瑞中药饮片有限公司成立于2012年,主要生产及经营中药饮片以及政策许可的农副产品、中药材种植、代用花草茶等。近年来,公司涉及法律诉讼22起,累计金额36.508292万元。亳州市华云中药饮片有限公司涉及法律诉讼8起,累计金额18万元。另外药智网数据显示,湖北聚瑞《药品生产许可证》注销以前,生产的药品共计有107条不合格记录;亳州市华云中药饮片有限公司2017年至2021年共计有38条不合格记录。

湖北省药品监督管理局表示,已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。

(运营:周欣雨)