李新立教授：通络中药为人体“发动机”注入“心”活力
来自中国心衰中心的数据显示,目前我国心衰患病率为1.3%,以此推算我国约有1370万心衰患者。
经过中医循证医学研究的不断验证,中医药在心衰防治中扮演了越来越重要的角色。基于当前我国心衰治疗的现状和络病理论的指导,南京医科大学第一附属医院李新立教授牵头开展了一系列芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的组方、机制、基础、临床相关原创性研究,多维度证实芪苈强心胶囊改善心肌重构、治疗慢性心衰、改善患者预后的有效性和安全性。
在第十八届国际络病学大会上,李新立教授分享了相关基础与临床研究,深入解读了芪苈强心胶囊改善心衰患者预后的关键机制与作用基础。
心力衰竭治疗主要分为药物治疗和外科治疗。在外科治疗方面,目前临床上常用的手段有心脏再同步治疗、埋藏式心脏复律除颤器除颤治疗、冠状动脉旁路移植术等。在药物治疗方面,针对临床上接诊最多的心力衰竭C期患者,目前欧洲、美国、中国的指南都推荐标准化的新四联治疗,即肾素-血管紧张素系统抑制剂、受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂、葡萄糖共转运蛋白2抑制剂四类药物联合使用。此外还有一些其他情况,如合并心室率快的患者常使用伊伐布雷定,房颤患者常使用洋地黄制剂。
但是这些药物的使用无一例外都存在一定局限性。对于目前的心衰药物治疗现状,李新立教授表示:我们希望能够掌握好药物的适应证,把该用的药物都用上去,并尽量滴定到靶目标剂量。
解决心衰药物治疗当前窘境,新药研发是关键。络病理论指导下研发的创新中药芪苈强心胶囊经循证研究证实能够有效改善心衰,且安全性良好,为心衰的临床治疗提供了新的方向。
由高润霖院士、张伯礼院士和黄峻教授领衔中华医学会心衰学组启动的芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的疗效及安全性评价研究于2011年开展,李新立教授所在的南京医科大学第一附属医院作为组长单位,参与其中并承担了很多重要工作。
此研究共纳入512例慢性心衰患者,标准药物治疗基础上加用芪苈强心胶囊治疗12周,研究设计全部按照国际标准和规范。结果显示,芪苈强心胶囊组可使N末端脑钠肽前体降低超过30%的患者比例较安慰剂组增加16%,心血管复合终点事件发生率(死亡率、因心衰再入院率、心脏骤停行心肺复苏率等)均较安慰剂组降低,同时心功能分级、左室射血分数、6分钟步行距离及患者生活质量均明显改善,且两组在不良反应和严重不良反应发生率上并无显著差别,证实芪苈强心胶囊的良好安全性。
我们把这项研究的结果撰写成了一篇高质量学术论文,并于2013年发表在国际三大顶级心血管疾病杂志之一的《美国心脏病学会杂志》上。基于这项研究结果,芪苈强心胶囊用于心衰治疗被写入《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》,也是目前唯一一个被指南推荐的用于治疗心衰的中成药。
李新立教授总结道:这个研究得到了国际学者的认可,让大家看到中药和西药可以协同作用,给心衰患者带来好处。研究的次要终点中,死亡率和因心衰再住院率同样是国际指南所认可的硬终点,所以国际学者也建议我们做死亡率的硬终点临床研究,来进一步证实芪苈强心胶囊的疗效。
（运营：荆雪涛）
