红斑狼疮患者能否停用激素
本报讯 (通讯员 黄思成 特约记者 段文利)一项探究稳定期系统性红斑狼疮(SLE)患者减停药策略的全国多中心随机对照研究表明,约70%患者在停用激素甚至完全停药后的半年内可持续保持病情稳定,但完全停药的整体复发风险更高。羟氯喹能有效减少停用激素后疾病复发,维持病情稳定。该研究由北京协和医院研究团队牵头开展,相关原创论著日前在线发表于国际风湿病学领域期刊《风湿病年鉴》。
SLE是一种自身免疫病,临床表现复杂多样,具有较高的致残致死率。随着临床经验的积累和医学技术的发展,如今大多SLE患者能得到很好的控制,但无法治愈,需长期维持治疗。糖皮质激素有利于SLE患者缓解病情并维持病情稳定。出于对疾病复发的顾虑,目前,大多数稳定期SLE患者仍在长期服用小剂量激素用于维持治疗。然而,长期激素治疗也会带来诸多副作用和并发症,甚至增加脏器损伤风险。
平衡疾病复发风险和激素副作用,成为稳定期SLE患者亟待解决的问题。稳定期SLE患者能否停用激素?停药后的复发风险如何?停用激素后如何选择有效的维持方案?北京协和医院风湿免疫科主任医师费允云、副主任医师赵丽丹等领衔的研究团队就上述问题展开临床研究。
研究团队牵头国内多中心开展随机对照临床研究,共纳入333名稳定期SLE患者。入组时,患者均使用小剂量激素联合羟氯喹维持治疗,病情稳定至少1年。患者被随机分入完全停药组和羟氯喹组2个试验组,以及双维持组1个对照组。完全停药组停用激素和羟氯喹;羟氯喹组停用激素,保留羟氯喹;双维持组继续使用小剂量激素和羟氯喹。随访33周后比较试验组与对照组的复发率差异。
研究结果显示,完全停药组、羟氯喹组和对照组的复发率分别为26.1%,11.2%和4.7%。完全停药组的整体复发风险高于双维持组;羟氯喹维持治疗在患者减停激素后可有效控制复发,羟氯喹组在维持病情稳定方面不劣于双维持组。以上结果表明,稳定期SLE患者存在停用激素的可能。羟氯喹在停用激素后发挥保护作用,可以降低复发风险,使SLE患者减停激素更为安全,可作为维持治疗的适宜选择。
该研究是国际首个针对稳定期SLE患者维持治疗激素减停及减停后有效维持方案的随机对照研究,为SLE治疗领域提供了一项高质量循证医学证据;增强了SLE患者对于无激素维持病情稳定的信心,证明了羟氯喹在无激素维持治疗中可发挥有效作用。