强生两款创新双抗肿瘤药在国内获批上市
2 月 11 日,强生制药两款创新双抗在中国获批上市,分别为塔奎妥单抗单药治疗既往接受过至少三种治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者;埃万妥单抗一线治疗 EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
塔奎妥单抗是一款皮下注射的first-in-classGPRC5DCD3双抗双特异性抗体,由Genmab和强生合作开发。此前2023年8月,该药品获得美国FDA的突破性疗法认定、孤儿药资格,并在之后获得加速批准。该新药在国内也同样被国家药监局药品评审中心纳入突破性治疗品种。
根据强生历年财报显示,多发性骨髓瘤是强生多年以来的传统优势领域,企业在小分子化药、单抗、双抗、CAR-T 全面布局,覆盖不同疗法线数、不同患者群体,多技术路线。
埃万妥单抗则是一款EGFR/cMET双抗新药。2024年3月,获得美国FDA批准上市。
(责编:荆雪涛)