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2025年1月国家药监局批准注册医疗器械产品376个

2月12日,国家药监局发布消息,2025年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品376个。其中,境内第三类医疗器械产品303个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品35个,港澳台医疗器械产品2个。

获批的第三类医疗器械(具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械)产品中,涉及有晶体眼人工晶状体、冠脉乳突球囊扩张导管、口腔修复膜、髋关节假体、半导体激光脱毛机、人工耳蜗植入体等;进口第二类医疗器械产品涉及牙科烤瓷粉、心电图机、肌电图机、医用诊断X射线管组件、眼科手术刀、神经血管导丝等。

(责编:荆雪涛)