医院专访

700元冠脉支架落地后,今年前8个月支架手术量已超去年全年

(人民日报健康客户端赵萌萌 刘晓旭)冠脉支架国家集中带量采购落地执行已超过半年,目前进展如何?

2018年以来,国家组织药品集中带量采购已经超过了200多个品种,中选产品价格平均降幅达到54%。在高值医用耗材带量采购方面已经破冰,取得了积极成效。国家医疗保障局规划财务和法规司司长王文君在9月29日国务院新闻办举行了国务院政策例行吹风会上表示,集采使药耗价格真正降下来,同时,改革也进一步净化了市场环境,重塑了行业良好的竞争生态,斩断了带金销售。

9月29日,国务院办公厅关于印发十四五全民医疗保障规划的通知。规划提出,常态化制度化实施国家组织药品集中带量采购,持续扩大国家组织高值医用耗材集中带量采购范围。

患者用上了,今年前8个月支架手术量已超去年全年

据国家组织高值医用耗材联合采购办公室,2021年1-8月,医疗机构共使用中选产品(全部为铬合金支架)110万个,相较集采前去年同期数量(71万个)增长54%,使用总量已超过全国全年协议采购量(107万个),患者切实用上了降价后的支架。

2020年11月5日,国家高值医用耗材集中带量采购中,冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右,平均降幅94.6%。自此,全国冠脉支架告别了万元时代,迎来 百元时代。

包括桂阳县在内的郴州地区多家医院都成功采购了降价后的首批冠脉支架。央视财经曾报道,在湖南郴州桂阳县第一人民医院,湖南郴州桂阳县流峰镇村民彭丁花进行了冠脉支架介入治疗之后的复查。4年前,当她急需进行冠脉支架介入治疗,但因高额费用望而却步。搭不起,我家里很穷,没那么多钱,三个支架要五六万。现在降价了,我只花了一万多元,省了四万多元。彭丁花表示。


冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统,图自微创医疗官网

医生:支架降价与手术积极性没有关联

人民日报健康客户端记者在某在线问诊平台梳理留言发现,有患者称过去心脏介入手术有回扣,心内科医生特别愿意做支架手术,担心现在支架价格下降过多,医生会没有积极性。

其实降价与否跟医生是否进行手术的积极性并没有联系。北京一家三甲医院心内科一位医生告诉人民日报健康客户端记者,自从去年心脏支架降价,这个事已经成为了热点话题,好多人都在讨论医生积极性的事情,我可以明确告诉你,我的手术量没有任何减少,据我了解,我身边的同事、同行,也没有出现因为价格降低就不积极手术的情况。

然而,多位心内科医生在接受《中国新闻周刊》采访时表示,早在耗材零加成之后,他们的收入与耗材就已经没有关系了,一台手术主要包括造影费用、支架植入费、手术补助等,然后科室根据收入再下发奖金。

上述来自北京一家三甲医院心内科医生表示,降价后他的患者数量并没有任何改变,他每年依旧保持300-400台手术量病人出现了症状,突发心梗,需要支架才能拯救生命,难道医生会因为价格来选择是否对病人进行手术吗?首先这从职业道德上来讲也是说不通的。

集采价格的断崖式下跌,企业还有利润吗?

集采后支架价格从万元级降至百元级,对于中标的企业来说有哪些影响?微创医疗是国内心脏冠脉支架的龙头企业,在2020年的国家集采中,微创医疗有两款产品入围,累计意向采购量约37.66万个,占国家支架集采总量的35%。

据乐普医疗2021年上半年度财报显示,预计半年度归属于上市公司股东的净利润为17.11亿至19.39亿元,同比增长50.00%至70.00%。

乐普医疗相关人士在接受21世纪经济报道记者采访时表示,为了应对集采带来的影响,一方面,公司不断研发和推广新产品上市,搭建产品创新组合方案,随着公司核心产品的数量不断增长,单一产品对销售的贡献将逐渐下降,从而尽量降低集采对公司的影响;另一方面,公司积极推进国际化战略,通过产品的全球化布局,有效降低国内集采政策带来的风险。

相较之下,微创医疗的业绩表现略微逊色。根据微创医疗上半年财报显示,受集采影响,今年上半年,微创医疗心血管介入产品业务实现收入8836.9万美元,同比减少24.4%;实现利润净额784.9万美元,同比骤降近八成。

微创医疗解释称,主要是由于研究与开发项目的投入持续增加,冠脉支架全国集中带量采购政策带来心血管介入产品业务销量的大幅上升,未能完全弥补其收入和毛利的同比下降。虽然支架降价影响了公司的短期盈利能力,但与此同时,集采也在倒逼公司加快创新转型。

个别型号支架紧缺,联采办:供应链上各方衔接仍在适应中

联采办在公告中指出,集中带量采购改变了原有的流通模式,需要生产、配送、使用等各方加强协作,改变长期形成的习惯,适应新的机制,在磨合过程中也暴露出一些问题。一方面是生产、配送与使用方对集采模式的变化尚在磨合中。目前,供应链上各相关方的衔接仍在相互适应中,也使个别型号支架出现临时性紧缺。

另外一方面是部分医院高价药物球囊使用快速增长。监测发现,冠脉支架降价后,药物球囊虽然使用总量不大,但增长速度很快,这既有临床发展的合理增长,但考虑到药物球囊价格在2万元左右,不排除其他非正常因素导致。

下一步,联采办将协同各方采取针对性措施,进一步完善冠脉支架集中采购和使用相关工作。一是进一步强化中选产品生产、配送能力。联采办将会同省级采购机构密切监测中选产品采购、配送和使用等情况。二是推动医疗机构提高内部管理精细化程度。三是规范药物球囊使用。会同相关部门规范药物球囊使用,推动地方开展药物球囊集采,对使用药物球囊非正常增长的医疗机构加强监管力度,必要时函询约谈。