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可穿刺封堵器解了房缺治疗难题

本报讯(特约记者 齐璐璐 通讯员 金晓璐)近日,复旦大学附属中山医院葛均波院士团队,成功完成3例可穿刺封堵器ReAces植入。该封堵器是由葛均波团队发明的世界首个可穿刺封堵器,3例手术均为先天性心脏病房间隔缺损封堵术,其中一例是主动脉侧无边,极具挑战性。术后,患者心脏超声显示,封堵器成形、贴合良好,封堵器内及边缘无残余分流。目前,3位患者均已顺利出院。
临床实践中,葛均波团队发现,有15%~20%的房缺患者会并发房颤,有些患者甚至并发二尖瓣反流。目前,房颤、二尖瓣反流可以通过左心耳封堵等微创介入手术来治疗。国内外临床使用封堵器的主体均为镍钛合金丝密集编织的4层金属网结构,且双盘的多层阻流膜之间会产生肥厚的纤维增生组织,使得要从封堵器中央穿刺通过器械几乎不可能。如果这些患者先做了房缺封堵,要穿刺房间隔进行上述两种手术就非常困难,从而丧失微创介入的机会。如何从封堵器中穿刺,是一个世界性难题。
在一次内部讨论中,葛均波提出了可穿刺封堵器的设想。早在2016年,其团队成员周达新主任医师就申请了房间隔分流器的专利。在这个专利的启发下,团队设计了可穿刺封堵器ReAces,并申请了全球专利。
ReAces是全球首个进入人体临床试验的可穿刺封堵器,其主体保持了传统封堵器“双盘一腰”的基本结构及工作原理,确保封堵安全有效。此外,与传统封堵器相比,金属物明显减少,可减少金属物相关副作用,同时为后续实施经房间隔穿刺介入手术保留通道。
术后影像分析发现,与以往封堵器相比,ReAces形态上和房间隔拟合得更好,可有效降低器械相关血栓风险。此外,万一患者在房缺封堵术后并发肺动脉高压,还可进行房间隔造口,降低肺动脉压力。