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扬子江药业集团分享数字化质量管理创新实践

Written by yimingjiang2021 on 2023-10-31 17:53 update on 2023-10-31 17:53

近日，中国质量（成都）大会在四川省成都市举办。本届大会由国家市场监督管理总局、四川省人民政府、成都市人民政府共同主办，国家发展改革委、教育部、工业和信息化部等13个部门联合主办。

在数字化质量管理提升“三品一特”质量安全水平座谈环节，扬子江药业集团生产运营部常务副部长兼有限公司厂长秦真程以“搭建数字化质量管理‘驾驶舱’”为主题，分享了扬子江药业集团以“大质量观”推进药品质量数字化管理的创新与实践，展示了我国医药行业先进制造企业的数字化质量管理成果。


座谈现场


据介绍，在坚守质量安全方面，扬子江药业集团始终深耕数据治理，借助数字化质量管理“驾驶舱”，实现供应商管理、原辅料质量控制、生产质量控制、投诉管理、不良反应管理等关键模块的以“批”为单位的全过程管理，通过数据追溯、动态分析、趋势预警等功能，为质量管理决策提供科学依据。随着人民群众对生命健康安全重视程度的不断提升，扬子江药业集团持续提升药品质量风险动态管控标准，不断拓展质量管理外延，确立全面提升、全员参与、全新发展“大质量观”。从一线产品质量到集团整体工作质量、服务质量和发展质量，扬子江药业集团将“大质量观”管理理念延伸至产业各链条，夯实全球化战略布局基础，积极开展药品生产质量管理规范（GMP）等国际认证，推进产业升级和创新发展。

目前，扬子江药业集团有5个车间、7种制剂和1种提取物通过欧盟GMP认证；2个车间、1种原料药、1种制剂通过澳大利亚治疗产品管理局（TGA）和GMP认证；多个品种正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）认证。2021年，扬子江药业集团荣膺全球三大质量奖之一的“EFQM全球奖”（原欧洲质量奖），成为中国唯一获此国际奖项的制药企业。


文图：扬文编辑：王天鹅 刘欣茹

审核：王政清


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