五部门发布第三批鼓励仿制药品目录
■收录39种药物，覆盖12个方面治疗用药
■收录的多个药品是该治疗领域全球首个药物
本报讯（记者 吴倩）12月25日，国家卫生健康委、工业和信息化部、国家知识产权局、国家疾控局、国家药监局联合发布《第三批鼓励仿制药品目录》。第三批目录收录39个品种，涉及75个品规、13种剂型，覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、抗感染用药、神经系统用药、放射性诊断剂、心血管系统用药等12个方面治疗用药。
第三批目录收录的多个药品为境外已上市、境内未上市品种，是该治疗领域的全球首个药物，如联合免疫抑制剂治疗成人活动性狼疮肾炎的口服药品伏环孢素等；收录的部分药品虽然同作用机制药品已经在境内上市，但由于临床需求量大，存在供应短缺的风险，因此也纳入鼓励仿制的范围；收录的药品剂型除了有传统的片剂、胶囊剂外，还有缓释注射剂、干混悬剂、舌下片等新型药物制剂，以及儿童适宜的剂型和新的复方制剂；收录了6个放射性药品，均为境内未上市药品，对于及时确诊疾病及病程意义重大。
据了解，国家卫生健康委联合相关部门已先后发布两批鼓励仿制药品目录。目前，目录内33个品种已获批上市，覆盖抗感染用药、抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统用药等15个方面治疗用药，其中包含7个罕见病用药。前两批目录中已有12个品种通过谈判进入国家医保目录，包括罕见病用药，以及治疗地中海贫血和乳腺癌等重大疾病的多种药品。
为保障鼓励仿制药品目录的顺利实施，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门建立跨部门信息共享、沟通会商和协同创新机制，推进鼓励仿制药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同。
