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阿尔茨海默病新药获批,60%早期患者病程逆转

1月9日,卫材(中国)药业有限公司宣布,阿尔茨海默病(AD)创新治疗药物乐意保(仑卡奈单抗)获国家药品监督管理局批准进入中国,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

作为全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物,乐意保的获批将引领阿尔茨海默病治疗跨入对因治疗新时代。

福建医科大学附属协和医院神经内科主任医师陈晓春教授表示:仑卡奈单抗通过直接干预阿尔茨海默病致病元凶,针对病理蛋白的异常聚集进行调节。在新英格兰杂志上发表的仑卡奈单抗三期全球多中心临床研究数据显示,该药表现出显著的疗效和良好的安全性,用药3个月即大幅降低A负荷,18个月有效缓解疾病进展27%;60%更早期患者实现病程逆转,帮助早期AD患者改善认知障碍,维持更久的独立生活时间,从而减少家庭与社会经济负担,也为临床医生打开了对因治疗的全新思路。

陈晓春教授表示,临床应用仑卡奈单抗需要把握早期阿尔茨海默病关键的黄金窗口期,只有这样才有可能让更多的患者从治疗中获益。相较于以往的排除法,现行的生物标志物诊断体系,如临床通过PET-CT、脑脊液检查、外周血检测三种检测手段具有显著的优势,一是提高了诊断的灵敏度与特异度,二是使阿尔茨海默病的早期诊断成为可能。

(运营:荆雪涛)