赛诺菲四价流感疫苗凡尔佳获批上市 适于6~35月龄儿童
近日，赛诺菲中国宣布，四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳(VaxigripTetra)6~35月龄适应症于2023年2月21日获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准。
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有抗原性易变、病毒传播迅速的特点，严重危害人们的健康。数据显示，在全球范围内，每年季节性流感流行会导致约300万~ 500万例重症病例，以及约29万~ 65万例疾病死亡。其中，儿童是流感的主要易感人群，每年流感流行季儿童罹患率能够达到20%～30%，高流行季年感染率可达50%左右。感染流感后可能会引发重症肺炎、坏死性脑炎、暴发性心肌炎等并发症，甚至会导致死亡。
接种流感疫苗是最经济有效的预防手段，中国疫苗行业协会秘书长刘大为先生表示：我国总体流感疫苗接种率较低，相关数据显示，2021-2022年流感季流感疫苗接种率仅为 2.46%，与世界卫生组织建议的流感疫苗目标接种率75%相比，仍有很大提升空间。我们需要更加重视流感防治工作，尤其是鼓励推动儿童流感疫苗接种，从而降低儿童罹患流感及感染后发生严重临床结局的风险。
目前我国针对6~35月龄可供选择的全剂量(15g HA/毒株)四价流感疫苗有限，强效安心的流感疫苗成为流感防护关键。复旦大学附属儿科医院传染科主任医师曾玫教授提到：近年来，越来越多的国家和地区采用全剂量(15g HA/毒株)四价流感疫苗来预防儿童流感，给予儿童更全面的保护。四价流感疫苗凡尔佳(VaxigripTetra)的中国III期临床研究数据显示，6~35月龄儿童使用全剂量(15g HA/毒株)流感疫苗与半剂量(7.5g HA/毒株)疫苗对比，能够提高疫苗的免疫原性且不良反应发生率类似，获益更明显。每年接种流感疫苗作为预防儿童流感的重要措施，能够显著减少儿童流感的发病率。
据悉，刚刚获批上市的四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳(VaxigripTetra)在中国的大型三期临床试验证明，6~35月龄婴幼儿对流感四个毒株亚型的血清保护率最高达97.4%，接种慎用禁忌少，是婴幼儿流感疫苗的安心之选。其国外同类产品已在全球超过100+国家上市，在全球范围拥有多达35项免疫原性、有效性及安全性临床研究。并且，凡尔佳(VaxigripTetra)采用全球统一生产工艺及优质的原材料，70%生产时间用于质量检测，全球品质如一。
赛诺菲疫苗大中华区负责人张和平先生介绍：赛诺菲专注流感疫苗研发生产超 70 年，从 27 年前中国第一支流感疫苗上市，到今天的四价流感疫苗凡尔佳(VaxigripTetra)6~35月龄获批，我们不断追寻科学的奇迹，积极践行推进中国预防免疫事业发展之承诺，引进更多创新的疫苗产品。
（运营：荆雪涛）
