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我国创新医疗器械批准数量再创新高

本报讯(记者 吴少杰) 记者日前从国家药监局获悉,2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个。创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6个。
在数量增加的同时,创新医疗器械含金量不断提升。通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管上市,单光子发射及X射线计算机断层成像系统、腹腔内窥镜单孔手术系统、颅内取栓支架等产品技术达到国际领先水平,更好地满足了公众对高端医疗器械的需求。
据悉,2023年,国家药监局受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13260项,与2022年相比增加25.4%。受理境内第三类医疗器械注册申请7106项,受理进口医疗器械注册申请6154项。截至2023年年底,国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册12213项,与2022年相比注册批准总数量增长2.3%。