国家药监局修订滑膜炎制剂说明书
3月5日，国家药监局网站发布《国家药监局关于修订滑膜炎制剂说明书的公告(2024年第20号)》，对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
【不良反应】项修改为：监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、烧心、胃灼热、嗳气、口干、口苦、反酸等。皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、潮红、丘疹、红斑、荨麻疹等。神经系统：头晕、头痛、嗜睡等。
心血管系统：心悸、血压升高等。其他：乏力、胸部不适、食欲减退、过敏反应等。
【禁忌】项包括：对本品及所含成份过敏者禁用。
滑膜炎颗粒原【注意事项】删除：4.小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。5.长期服用，应当向医师咨询。7.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
公告显示，上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年5月31日前报省级药品监督管理部门备案。
（责编：荆雪涛）
