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烟台业达医院通过“ISO15189医学实验室质量与能力认可”现场评审

日前,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组到山东省烟台业达医院进行“ISO15189医学实验室质量与能力认可”现场评审。经严格细致检查,烟台业达医院检验科顺利通过现场评审。

本次评审组由福建医科大学附属协和医院郑培烝教授担任评审专家组组长,烟台毓璜顶医院伊茂礼教授、石家庄平安医院邢江涛教授、内蒙古锡盟中心医院康俊玲教授、南京大学医学院附属苏州医院严茹红教授担任各技术领域评审专家。



在现场评审首次会议上,烟台业达医院检验科相关负责人对检验科基本情况及质量管理体系的建立、运行情况进行了详细介绍。在为期3天的评审过程中,评审专家依据CNAS认可准则,通过审阅文件、实地查看、现场提问、现场实验与考核等方式,对检验科的检验质量和技术能力进行了全面严格评审。在走访临床科室过程中,评审专家组通过观摩采血、医护座谈、患者沟通等形式,了解了检验科与临床沟通的有效性、检验科检验能力、检验结果满足临床需求、标本采集及运送等。在最后一次评审会议上,评审专家组对评审工作做了陈述总结,对烟台业达医院检验科的质量管理、技术能力和临床沟通服务能力等给予了充分肯定。同时,评审专家组也在规范化管理、持续改进工作等方面提出了意见、建议。最终,评审专家组宣布烟台业达医院检验科通过“ISO15189医学实验室质量与能力认可”现场评审。



据介绍,ISO15189是目前国际上通用的医学实验室质量体系和能力建设标准,是实验室管理水平与技术能力走向规范化、标准化、国际化的重要标志。2003年,国际标准化组织发布了针对医学实验室的ISO15189认可标准。目前,全球已有50多个国家签署ISO15189互认协议,通过该项认可的实验室能够提供具有良好准确性和溯源性的检验结果,出具的检验报告得到国际认可,为患者跨院、跨地区乃至跨国就医提供了便利。



烟台业达医院检验科相关负责人表示,通过“ISO15189医学实验室质量与能力认可”现场评审,标志着该院检验质量、管理水平和技术能力踏上新台阶,综合检测能力实现与国际接轨。检验科将始终坚持以质量控制为根本,在CNAS的高标准引领下持续改进,进一步提升科室管理水平和技术能力,在标准化、规范化的轨道上不断进步,持续提高实验室质量管理、技术能力和服务水平,为医生和患者提供高水平、高标准、高质量的检验服务。


文图:王娜娜
编辑:张健 刘欣茹

审核:王政清 王朝君