成都市第二人民医院眼科I期临床试验项目首例受试者入组
4月15日,四川省成都市第二人民医院眼科I期临床试验项目“一项评估高剂量康柏西普眼用注射液治疗黄斑水肿(DME)的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I/II期临床试验”首例受试者入组。
该项目于3月6日由申办方申请立项,经医院统筹协调,项目在完成立项审批、伦理审查及合同磋商后,于3月14日正式启动。下一步,该院将严格按照临床试验相关规范和要求,以保障受试者权益为前提,以项目质量为核心,严格按照试验方案落实项目实施内容,为创新药物的研发贡献力量。
成都市第二人民医院眼科是集临床、科研、教学为一体的市重点学科,拥有医护人员65人,其中主任医师2名、副主任医师8名、主治医师8名及一支专业、精干、年轻的护理团队。该院眼科引进了国内外先进的眼检查及手术设备,如共聚焦显微镜、微视野计、广角激光扫描检眼镜、广角眼底荧光造影/脉络膜血管造影机、光学相干断层扫描血管成像仪(OCTA)、全飞秒激光治疗仪、西南地区第一台眼科3D手术视频系统等。
成都市第二人民医院I期临床试验中心位于龙潭院区门诊大楼4楼,占地约1000平方米,于2023年5月顺利完成备案,配置有规范的抢救室、知情同意室、样本室、药品储藏室等功能用房,设专用病床25张,团队以该院副院长陈涛作为主要研究者,截至目前已先后承担6项药物临床试验项目。
编辑:李宁 王政清
审核:万懿 王朝君