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上海和黄药业迈出中药创新国际化步伐

在日前举办的中国医药健康产业共生大会上,上海和黄药业荣登“中国中药企业TOP100排行榜”,其核心产品麝香保心丸成功入选“中国医药·品牌榜”。作为上海首家中药制药合资企业,上海和黄药业坚持以“硬科技”助力“中药现代化和国际化”发展,在中药现代化创新研究、中药国际化注册上市以及中药质量管理模式建立等方面进行了持之以恒的研发投入、创新研究和成果转化,坚持为患者提供具有卓越临床价值的产品和服务,推动企业和行业高质量发展。上海和黄药业自成立以来,一直致力于推动中医药的现代化进程,在临床研究领域以麝香保心丸为代表,开展了深入的研究,取得了突破性成果。由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授和复旦大学附属中山医院范维琥教授领衔的一项历时十年的大规模、多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究结果显示,在常规治疗基础上加用麝香保心丸,能够显著降低患者心血管不良事件的发生风险,同时长期服用的安全性也得到了验证。此外,上海和黄药业的重点产品胆宁片在2016年和2019年分别获得了加拿大天然药品上市许可证和境外生产场地认证,并于2022年实现了历史性的跨越——以药品身份、合法途径出口至加拿大,成功打入国际重要药品市场。其后,上海和黄药业独家品种正气片也于2023年4月19日获加拿大卫生部的上市许可证,成为上海和黄药业在国际市场上获批的第二款中成药复方品种。

上海和黄药业的国际化战略并不满足于产品注册和上市的初步成就,更着眼于与国际药品市场在政策、法规、要求及技术标准上的全面接轨。麝香保心丸、胆宁片和正气片等一系列中成药的现代化和国际化研究,展现了其主动融入国际医学研究前沿的坚定决心和前瞻性布局。


文:琪妙
编辑:郭晓薇 王政清

审核:万懿 王朝君