金赛欣黄体酮注射液（II）获批用于辅助生殖技术补充治疗
近日，金赛药业旗下金赛欣黄体酮注射液（II）上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于辅助生殖技术（ART）中黄体酮的补充治疗，适用于不能使用或不能耐受阴道用药的女性。据介绍，原研产品已在国外经过多个临床研究和真实世界证据证实其疗效和安全性，该注射液具有良好的药代动力学特征，与原研产品生物等效，皮下注射的给药方式可减少多种不良反应的发生。同时，患者可自行注射该药品，在提升便捷性的同时，降低了治疗附加成本，提升了患者的接受度和依从性。
黄体酮是由卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种天然类固醇激素，当具有充分的雌激素作用后，黄体酮可使子宫内膜由增殖期转变为分泌期。此外，黄体酮是增加子宫内膜对胚胎着床接受性必不可少的成分，在胚胎着床后，黄体酮还起到维持妊娠的作用。辅助生殖技术中的控制性卵巢刺激过程中，多种因素会影响黄体期的激素水平，导致黄体功能不全、妊娠率下降、流产率增加，影响治疗效果，因此在辅助生殖技术治疗中需要进行黄体支持。
除了辅助生殖领域，金赛药业还针对妇科内分泌、女性更年期健康、妇科感染、妇科肿瘤、医美塑形等多种疾病或需求，开发药品、器械、营养食品等，截至目前已有多个产品上市。
文：杨芳
编辑：徐梓峰 王政清
审核：万懿 王朝君
