地方新闻

十年来全球第二款,阿尔茨海默病口服新药在美批准

7月30日,加拿大临床生物制药公司Alpha Cognition宣布,其研发的Benzgalantamine(ALPHA-1062)药物在美获批,该药物用于治疗轻中度阿尔茨海默病(AD)。据悉,这是十多年来,全球范围内获批的第二款阿尔茨海默症口服疗法。

在Benzgalantamine获批之前,近十年来全球范围内,获批的阿尔茨海默症药物主要有单抗与口服药物。单抗药物有2款,口服药物有1款。

2019年,中国附条件获批绿谷制药的甘露特钠,为首款阿尔茨海默症口服药物。

2023年7月,卫材的仑卡奈单抗在美国获批上市,2024年1月该药在我国获批上市。

2024年7月2日,礼来多奈单抗(Kisunla)获得美国FDA批准。

据其官网资料显示,Benzgalantamine 是用于 AD 治疗的新型前药,融合了加兰他敏和乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI)的双重作用机制。通过抑制乙酰胆碱的分解来发挥治疗效果。该药品针对 AD 症状,为患者提供持久的认知和整体功能改善,并提高其日常活动能力。

值得注意的是,该药物通过消除药物在胃肠道中的吸收,从而可能解决一些常见的耐受性问题,并具有无失眠发生率的中枢神经系统安全性。

(责编:荆雪涛)