创新中药治疗心力衰竭研究荣登国际权威期刊《自然医学》
近日，由南京医科大学第一附属医院李新立教授、张海锋教授以及河北省中西医结合医药研究院贾振华教授等作为共同通信作者的研究论文《中药芪苈强心治疗射血分数降低的心力衰竭：一项随机、双盲、安慰剂对照试验》在国际权威期刊《自然医学》上发表。
论文介绍了中药芪苈强心治疗慢性心衰循证研究取得的重大原创成果：与对照组相比，芪苈强心联合标准化治疗显著降低了主要复合终点事件发生风险（心血管死亡和心力衰竭恶化再住院）22%；分别显著降低心力衰竭恶化再住院风险24%、心血管死亡风险17%。这是国家重点研发计划项目“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”取得的又一项重要成果。此前，该项目子课题“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS-AMI研究）”的论文《中国通心络治疗急性心肌梗死的临床疗效――CTS-AMI随机临床研究》已在全球四大医学期刊之一的《美国医学会杂志》上发表，另一子课题“津力达对代谢综合征糖耐量异常的干预研究889例”的论文《津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果――FOCUS随机临床试验》在《美国医学会杂志•内科学》上发表。
心力衰竭是各类心脏疾病的严重表现或晚期阶段，也是21世纪心血管疾病领域面临的最严重挑战之一。其死亡率与常见恶性肿瘤相近，且再住院率居高不下，形成了巨大的疾病负担。目前，全球心力衰竭患者估计达6430万人，其中我国心力衰竭患者超过1300万人。
芪苈强心是在络病理论指导下研发的专利中药，具有益气温阳、利水消肿、活血通络的功效。过往系列组方、机制、基础、临床相关原创性研究已多维度证实了芪苈强心改善心肌重构、治疗慢性心力衰竭、改善患者预后的有效性和安全性。相关临床研究已于2013年发表在国际心血管领域顶级期刊《美国心脏病杂志》。
为进一步探索芪苈强心的长期用药疗效和安全性、适用人群，优化临床适用方法，研究团队开展了本次在《自然医学》上刊发的这一研究。该研究将硬终点事件作为主要终点，采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究方法，完成了芪苈强心对慢性心力衰竭复合终点事件的3110例的临床循证研究。
研究结果显示，芪苈强心联合标准治疗可有效改善射血分数降低的心力衰竭的临床结局，可显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化再住院的风险，具有重要的临床价值。研究还表明，芪苈强心安全且耐受性良好，有望成为治疗射血分数降低的心力衰竭的新途径。
研究牵头人李新立介绍说，该研究在方案设计阶段就得到了国内外医学专家的广泛关注和支持，多位国内外权威专家参与了方案的制订和讨论。据悉，该研究方案曾分别在2020年和2021年发表于《BMC补充医学和治疗》和《中医杂志》。
《自然医学》编辑部专门配发由北京协和医院院长张抒扬、田庄教授撰写的述评：“这项具有里程碑意义的研究肯定了芪苈强心的有效性和安全性，提示了一种将数百年的古老智慧与当代严谨科学相结合的综合方法。这项研究更广泛的含义超出了芪苈强心本身。为未来对传统药物的研究设定了较高的标准，强调了这些传统疗法在接受现代科学审查时的潜力。通过对传统中药进行与常规药物相同严格的试验，我们可以建立一个强有力的证据基础，促进全球对其使用的信任，并开启改善患者预后的新途径。当我们展望未来时，这种尊重和利用古代智慧，同时拥抱现代科学的精确性和严谨性的方法实践，为全面的医疗保健方法带来了巨大的希望。从传统疗法到经临床验证的治疗方法体现了中西医协同作用，为全世界的患者带来了希望和改善的结果。”
早在2023年8月，这一研究取得的成果已经在欧洲心脏病学会年会上发布，李新立还获邀参加了2023年12月在俄罗斯首都莫斯科举行的第九届全俄心血管药物疗法研讨会，分享该项科研成果，引起国内外专家的关注。
中国科学院院士葛均波教授认为，这是一项了不起的研究成果。“临床始终在寻找治疗心力衰竭的创新药物，这一研究结果令人兴奋，为心力衰竭患者提供了新的药物选择。”葛均波说。
李新立表示，在心力衰竭治疗领域，单纯的西药治疗已到瓶颈，希望这一研究成果能够推动治疗指南的更新，促进心力衰竭标准诊疗流程的改善，为中国乃至世界的心力衰竭患者带来福音。
编辑：李宁 王政清
审核：万懿 王朝君
