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研究显示泽托佐米可用于狼疮性肾炎的肾脏缓解

8月12日,北京大学第一医院风湿免疫科耿研教授分享了疫蛋白酶体抑制剂Zetomipzomib(泽托佐米)在狼疮性肾炎中的研究进展。研究显示,泽托佐米在多种自身免疫性疾病中具有广泛的治疗潜力,前期的临床试验表明狼疮性肾炎患者在接受其治疗6个月后表现出具有临床意义的总体肾脏治疗效果,且具有良好的安全性和耐受性。

西安交通大学第一附属医院风湿免疫科主任何岚教授介绍,美国和欧洲已经批准上市了三种蛋白酶体抑制剂,分别为硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米,用于治疗浆细胞肿瘤多发性骨髓瘤。相较这些药物,高选择性抑制免疫蛋白酶体,有望保持疗效的同时可以减少不良反应。

前期非临床研究显示,泽托佐米治疗可使小鼠蛋白尿消退并延长肾脏缓解,同时不干扰病毒攻击和疫苗接种的正常免疫应答机制。临床研究显示,泽托佐米期的Ⅱ临床研究获得积极结果,以泽托佐米60毫克每周皮下给药一次,在第25周(治疗结束)和第37周(即停药随访第12周)时,具有临床意义的总体肾脏缓解率(ORR)分别为64.7%和88.2%,完全肾脏缓解率(CRR)分别为35.3%和41.2%,尿蛋白肌酐比值(UPCR)分别较基线平均下降57.0%和83.0%,同时肾小球滤过率估计值(eGFR)在治疗期间保持稳定。研究期间,泽托佐米还表现出良好的安全性和耐受性。

目前Kezar Life Sciences正在与云顶新耀共同开展一项全球性临床研究,旨在评估两种剂量水平的泽托佐米在活动性LN患者中的疗效和安全性。

(责编:荆雪涛)