阿尔茨海默病创新药已在多地使用，适用于轻度认知障碍
根据卫材官方发布的最新消息，其与渤健联合开发的阿尔茨海默症(AD)新药仑卡奈单抗皮下注射制剂已于8月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格认定。
仑卡奈单抗是20年来全球首个获FDA完全批准的阿尔茨海默病治疗新药，属于抗淀粉样蛋白(A)药物，通过清除大脑中有毒A蛋白，延缓阿尔茨海默的病理进展和临床进程。今年1月9日，仑卡奈单抗获我国国家药监局批准。自6月26日起，该药物已在国内多地临床使用。
张巍(左一)教授带领团队查房，为患者检查。受访者供图
多地开出首方，美国三年随访结果近日公布
据人民日报健康客户端不完全统计，目前仑卡奈单抗已在北京、上海、山东、海南、湖南、贵州、浙江等应用到临床。
我记得很清楚，6月26日晚上仑卡奈单抗到达北京，我们在6月27日上午就在临床应用了。8月8日，北京天坛医院神经病学中心认知障碍性疾病科主任张巍对人民日报健康客户端记者表示，一个多月以来，作为国内少有的拥有认知障碍门诊的医院，很多患者来咨询，已有十余名患者接受临床治疗，目前使用状况良好，没有发现异常情况，我们仍在密切监测。
美国当地时间7月30日举行的阿尔茨海默病协会国际大会上，仑卡奈单抗的三年研究数据被公布。研究发现，用药3年后，仑卡奈单抗组的CDR-SB评分获益比安慰剂组高出0.95分，延缓阿尔茨海默病进展提高到31%。
张巍表示：这项研究结果表明，持续3年使用仑卡奈单抗的早期阿尔茨海默病患者获益最大，总体病情延缓时间相比此前全球三期临床结果中的2-3年将进一步增加。因为A的生成和老化有关，随着患者大脑老化，加上常伴发的高血压、糖尿病和高脂血症等基础疾病，大脑清除A能力会继续下降。就像每个秋天到来，落叶还会再生，对于每个阿尔茨海默病患者来说，清除了一次A，隔段时间A可能还会再产生，这需要定期进行标志物监测。
使用新药干预应尽早且长期坚持，但需遵循医嘱
张巍强调，患者在用药前需要严格筛查，尽管有患者或患者家属强烈要求用药，但如果不符合用药指征，也是不能随意开出处方的，一定要经过医生的严格评估。
阿尔茨海默包括轻度认知障碍阶段、痴呆阶段，痴呆阶段又包括轻度、中度和重度。张巍介绍，在此前甚至还有主观认知功能下降阶段，这个阶段的患者仅有主诉、神经心理学评价结果在正常范围内。
仑卡奈单抗的适应症范围为阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。张巍介绍，在药物使用过程中不能仅以简易智力状态检查量表(MMSE)的评分作为能否使用该药的决定性因素，还需要评价疾病所处阶段、明确脑内存在A淀粉样蛋白、风险基因APOEɛ4携带情况及头磁共振是否存在微出血等，最终是否可以使用该药物治疗需要有药物使用经验的临床医生结合综合情况而定。
张巍表示，阿尔茨海默病和高血压、高血脂一样是长期的慢性疾病，使用仑卡奈单抗要尽早干预，也要长期干预，大家很容易将阿尔茨海默病早期误认为老糊涂，从而错过轻度认知障碍阶段这一治疗的黄金窗口期。如果发现家人出现记忆力下降等认知障碍的症状，这个时候一定要高度警惕，尽快到医院就诊，进行检查，一般包括外周血检、风险基因APOEɛ4、神经心理学评估、脑脊液检侧、头磁共振和正电子发射计算机断层扫描等多种检查，可在短期内完成。
（责编：荆雪涛）
