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多家生物药企首次扭亏为盈,出海成为“必选项”

据人民日报健康客户端记者不完全统计,截至8月28日,已有超200家上市生物药企披露中报。其中,百利天恒、和誉医药、基石药业、亚盛医药等多家生物药企均实现了首次扭亏为盈,百利天恒更是交出了一份同比增长1685.19%的答卷。

能扭亏为盈的生物药企都有何特点?记者根据前述药企公开财报数据梳理发现,扭亏为盈背后,出海已经成为了生物药企的必选项。

百利天恒:打破记录,自研ADC药物出海授权潜在总交易额84亿美元

据百利天恒8月24日披露的2024年半年报显示,2024年上半年,公司实现营业总收入55.53亿元,同比增长1685.19%。公告称,公司营业收入变化主要由于收到百时美施贵宝(BMS)首付款。

就在去年12月,百利天恒宣布,将国产研发的首款EGFRHER3双抗ADC药物BL-B01D1的中国大陆外全球权益授权给BMS,潜在总交易额最多将达84亿美元,打破中国创新药出海授权纪录,授权费用由8亿美元预付款、5亿美元近期或有付款、71亿美元里程碑金额构成。

亚盛医药:首个获批上市白血病新药对外授权潜在交易额13亿美元

亚盛医药发布的业绩报告显示,今年上半年亚盛医药营业收入8.24亿元,较去年同比增长477%,公司自2009年成立以来首次实现扭亏为盈,净利润达人民币1.63亿元。

报告期内,其首个上市品种1类创新药奥雷巴替尼的商业化快速推进,实现销售收入人民币1.13亿元,较去年下半年环比增长120%。此外,亚盛医药已与武田就奥雷巴替尼签署了一项独家选择权协议,目前已收到选择权付款人民币7.2亿元和股权投资款项人民币5.4亿元,预计潜在总交易额约13亿美元。

基石药业:手握4款上市新药,国产PD-L1首度成功出海

基石药业财报数据显示,今年上半年收入2.54亿元,其中包括药品销售(阿伐替尼及普拉替尼)1.18亿元、授权费收入1.23亿元以及舒格利单抗特许权使用费收入1330万元;毛利1.72亿元,同比增加12.12%;期内溢利1569.9万元,同比扭亏为盈。

2024年半年报显示,基石药业已有4款创新药上市,并获得涵盖9个适应症的15项新药上市申请批准。出海是基石药业的主要发力方向之一。7月26日,基石药业PD-L1产品舒格利单抗在欧洲获批,这是国产PD-L1首度成功出海,也是全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗产品。

更早以前,为促成出海,5月,基石药业与欧洲医药公司Ewopharma就上述产品达成商业化协议,基石药业将最高获得5130万美元的首付款以及后续注册和销售里程碑付款。

和誉医药:自主研发肿瘤药物对外授权潜在交易总额超6亿美元

和誉医药中期业绩公告显示,今年上半年公司已录得收入4.97亿元,利润2.07亿元及实现经营活动现金流为正,首次实现盈利。对此,和誉医药在公告中将此归因于提高业务营运效率来改善成本控制外,以及Pimicotinib(ABSK021)的对外许可协议及与默克公司的首付款项7000万美元。

据公开资料,Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款CSF-1R小分子抑制剂,已获得中美欧三地突破性治疗药物认定和优先药物认定用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。目前,国内尚无针对该疾病的治疗药物。根据Pimicotinib的授权协议,除首付款外,研发里程碑付款及销售里程碑付款等潜在付款总额有望达6.055亿美元,除此之外默克还将向和誉医药支付两位数百分比的销售提成。

(责编:荆雪涛)