推动药品加速获批，美国的药品临床试验怎么做？
在美国，抗癌药从1期人体临床试验到最终获得FDA批准上市，平均需要8-9年的时间，这对于许多患者来说太漫长了，我们希望将更多的实验室发现转化为患者可应用的治疗。8月30日，美国MD安德森癌症中心教授、癌症医学部临床试验中心副主席洪大卫教授对人民日报健康客户端表示，我们希望能与全球的医生和研究人员合作，加快药物从实验室到临床的时间，增加新疗法的数量，加速找到适合每位患者的正确药物，并加速药物获批上市的过程。
MD安德森正在开展大量癌症相关的临床试验，我们依靠医务人员的专业性以及新兴的人工智能，不断提高帮助患者匹配临床研究、提高治疗效果的能力。洪大卫教授做客盛诺全球专家系列公益直播，分享了世界范围内前沿的临床试验相关信息。
洪大卫教授介绍，开展药物的临床试验，首先是科学家找到一个基础的抗癌原理，并按照对该原理的理解去开发出药物。需要先在动物实验中测试药物的疗效和安全性，之后才能开启人体临床试验，在癌症患者身上进行测试。
1期临床试验的主要目的是确定药物的安全性和有效性。在2期试验中，会将患者群体细化为某个特定癌种，进一步测试药物的有效性。3期试验则要招募更多患者，来测试大范围的疗效数据。通常药品要通过3期试验才能上市，不过有些抗癌药也可能在3期试验前就快速获批。
关于国际患者加入临床试验的要求，据洪大卫教授介绍，MD安德森的临床试验对入组患者的身体状况要求非常严格。如果要入组试验，需要患者有较好的生活质量和相对正常的实验室检查结果，比如血液指标、器官功能等。而且判断患者是否适合入组的大多数检查都需要在美国重新进行。他特别提醒。
（责编：荆雪涛）
