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PD-1特瑞普利单抗两项适应症获欧盟批准

9月24日,君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准用于治疗两项适应症:联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗。

此次获批适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登,使得特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于NPC治疗的药物,也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性ESCC一线免疫治疗药物。

本次特瑞普利单抗针对鼻咽癌适应症的批准基于JUPITER-02研究结果。中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华表示:鼻咽癌和食管癌都具有亚洲区域高发的特点,欧美国家在此类瘤种领域的创新疗法开发方面较为缓慢。JUPITER-02和JUPITER-06研究的出色的研究成果证明了在鼻咽癌和食管癌领域,中国学者的诊疗能力和临床科研水平已位列全球领先。期待这项中国方案能切实改变国际上罹患这两类瘤种且缺乏有效治疗手段的患者境遇,为他们带来更好的生存希望。

(责编:荆雪涛)