维迪西妥单抗的HER2阳性乳腺癌适应症上市申请获受理
10月15日，国家药监局药品审评中心显示，荣昌生物新药维迪西妥单抗的乳腺癌适应症上市申请获得受理，适用于HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。据人民日报健康客户端记者了解，目前，针对HER2阳性乳腺癌治疗的ADC药物中，已有恩美曲妥珠单抗(T-DM1)、德曲妥珠单抗(T-DXd)等多款药物上市。
据人民日报健康客户端记者了解，维迪西妥单抗是原创抗体偶联药物(ADC)。9月，该药物乳腺癌适应症上市申请被纳入优先评审。5月，该药物膀胱癌适应症更是被纳入了突破性治疗品种。
被纳入突破性治疗品种和优先评审的药物，一般在疗效和不良反应方面要优于常规药物。这类新的治疗药物出现，也会为乳腺癌的临床治疗提供更多的选择。10月16日，山东省肿瘤医院大外科主任兼乳腺病中心主任、乳腺癌MDT首席专家王永胜在接受人民日报健康客户端记者采访时说到。
王永胜介绍，在乳腺癌治疗中，传统的靶向治疗药物要联合化疗使用，在杀灭肿瘤的时候也会破坏正常组织，不良反应相对较大。而ADC药物就像一个生物导弹一样，会把化疗的药物定向地投放到肿瘤部位，对全身的影响就会小很多。因此，在乳腺癌二线治疗的过程中，相比普通的靶向治疗药物联合化疗，临床更倾向于使用ADC药物。
HER2阳性乳腺癌是一个很常见的乳腺癌亚型，曾经它是所有亚型里愈后最差的其中之一。但是随着药物靶向治疗的研发和临床应用，目前它已经变成治疗效果最好的亚型了。ADC药物在HER2阳性乳腺癌的治疗中，或可发挥更大作用。王永胜说。
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