直肠癌患者保肛治疗或有新选择
本报讯 (特约记者王懿辉 通讯员王广兆)由复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心主任章真、大肠外1科主任徐烨牵头的一项多中心临床研究(TORCH研究)证实,通过“短程放疗联合化疗、免疫治疗的全程新辅助治疗”方案,可有效提升局部晚期直肠癌退缩疗效,肿瘤完全缓解率超过50%,有望成为局部晚期直肠癌患者实现保肛治疗的新选择。该研究在国际上首次证实了这项联合治疗方案的有效性和安全性。相关研究文章近日发表于国际期刊《临床肿瘤学》。
徐烨介绍,目前,随着诊治技术的发展和早期发现率的提升,肠癌的治疗效果显著提升。然而,临床上仍然有部分肿瘤发生位置低、距离肛门较近的直肠癌患者,面临着手术根治难以保留肛门的困境。此类患者如果已经发生局部进展,保留肛门的难度将会更大。一旦无法保肛,患者治疗后的生活质量将受到巨大影响。
“近年来,放射治疗联合化疗等全程新辅助治疗模式,已经显著提高局部晚期直肠癌的治疗效果,成功将肿瘤完全缓解率从10%提高到了30%。”章真表示,“这种全程新辅助治疗的目的已经不再局限于降低局部复发率,而是聚焦于提高患者器官的保留率、延长患者的生存时间、提高患者的生活质量。但如何在现有治疗方案的基础上,进一步改善局部晚期直肠癌患者的器官功能保留率,有待医学界继续深入探索。”
据了解,以PD-(L)1抑制剂为代表的免疫治疗,已在多种恶性肿瘤治疗中取得显著疗效,但一类“错配修复完整或微卫星稳定型结直肠癌”患者对免疫单药治疗并不敏感。此类肠癌患者占所有肠癌患者的80%以上。如何提高此类肠癌对于免疫治疗的敏感性,成为肿瘤学界的研究热点。相关研究证据显示,放化疗联合免疫新辅助治疗局部晚期直肠癌,均取得较传统放化疗更为显著的疗效。然而,联合治疗应采取何种放疗剂量分割模式、药物治疗方案以及与放疗先后顺序等,尚无定论。
对此,章真、徐烨联合国内多家临床研究中心开展“短程放疗联合化疗﹢特瑞普利单抗”全程新辅助治疗用于局部晚期直肠癌的Ⅱ期多中心、随机临床研究(TORCH研究)。该研究纳入130名临床Ⅱ期或Ⅲ期的局部晚期直肠癌患者。相较于传统放疗,短程放疗可通过高精准放疗缩短治疗周期。该研究采用“短程放疗联合化疗、免疫治疗”的模式,探索其用于局部晚期直肠癌新辅助治疗的疗效和安全性,并比较该模式下放疗与药物治疗两种联合顺序的差异。
结果显示,新方案显著提高了整体缓解率,超过半数局部晚期患者肿瘤得到完全缓解,且治疗安全性可控。该方案有望突破“错配修复完整或微卫星稳定型结直肠癌”免疫治疗困局,为中低位直肠癌患者治疗提高疗效和器官保留率提供潜在的治疗新选择。