辉瑞治疗前列腺癌靶向新药泰泽纳在华获批
11月5日，辉瑞公司宣布，其治疗前列腺癌的创新药泰泽纳(甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)获得国家药品监督管理局批准，联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者，也是中国目前唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂。
泰泽纳的关键III期研究TALAPRO-2中HRR突变队列研究结果显示，甲苯磺酸他拉唑帕利联合恩扎卢胺显著降低55%的疾病进展或死亡风险，完全缓解率(CR)高达38.4%(对照组为18.5%)，客观缓解率(ORR)达67.1%(对照组为40%)①。
辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席、中国外商投资企业协会副会长彭振科(Jean-Christophe Pointeau)表示：PARP抑制剂泰泽纳的获批将为中国前列腺癌患者带来新的治疗选择。
泰泽纳被美国食品药品监督管理局(FDA)授予优先审评资格，已获得美国、欧盟、日本等全球多个地区的上市许可，并已获得美国国立综合癌症网络(NCCN)、欧洲泌尿外科协会(EAU)、中国临床肿瘤学会(CSCO)等国内外权威指南推荐。
参考文献：①Fizazi, K., Azad, A. A., Matsubara, N., Carles, J., Fay, A. P., De Giorgi, U., Joung, J. Y., Fong, P. C. C., Voog, E., Jones, R. J., Shore, N. D., Dunshee, C., Zschbitz, S., Oldenburg, J., Ye, D., Lin, X., Healy, C. G., Di Santo, N., Laird, A. D., Zohren, F., Agarwal, N. (2024). First-line talazoparib with enzalutamide in HRR-deficient metastatic castration-resistant prostate cancer: the phase 3 TALAPRO-2 trial. Nature medicine, 30(1), 257264.
（责编：荆雪涛）
