正大天晴1类新药获批，用于非小细胞肺癌

Written by yimingjiang2021 on 2024-11-15 20:21 update on 2024-11-15 20:21

11月11日，国家药监局发布最新药品获批信息，正大天晴联合开发的格索雷塞片获批上市。11月12日，正大天晴相关负责人告诉人民日报健康客户端记者，格索雷塞适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，价格和销售渠道目前还未公布。

2023年8月正大天晴与益方生物签订许可与合作协议，获得了格索雷塞片在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。此次格索雷塞获批是基于 II 期临床研究(NCT05383898)的积极结果。结果显示，患者中持续表现出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间，且表现出良好的耐受性和可控性。