今日头条

特医食品注册优先审评审批工作程序发布

本报讯(记者 吴少杰)近日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》,进一步规范特医食品注册优先审评审批工作,引导企业加大对罕见病类特医食品和临床急需的新类型特医食品的创新研发力度。

《工作程序》明确,苯丙酮尿症等罕见病类特医食品和糖尿病、肾病全营养配方食品等临床急需且尚未批准过的新类型特医食品可适用优先审评审批。《工作程序》细化优先审评审批的具体流程和要求,申请优先审评审批的产品,公示时间、异议办理时间等计入审评时限,自受理之日起计算;拟纳入优先审评审批程序的公示时间为5个工作日,异议办理时限为10个工作日,注册审评工作时限缩短至30个工作日。