绿叶制药创新药获批上市,用于治疗小细胞肺癌
12月3日,绿叶制药创新药注射用芦比替定(赞必佳)作为纳入优先审评审批程序的品种,获得国家药监局的上市批准,用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。
赞必佳是一种选择性的致癌基因转录抑制剂。该药物临床研究的主要研究者,吉林省肿瘤医院恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任、吉林省癌症中心主任程颖表示,耐药及复发是小细胞肺癌治疗中面临的棘手难题,复发后几乎没有可用的治疗选择,让患者陷入生存困境,赞必佳打破了小细胞肺癌二线治疗的瓶颈,为患者带来新的治疗选择。
赞必佳已获得《美国国家综合癌症网络(NCCN)小细胞肺癌临床实践指南》《欧洲肿瘤医学学会(ESMO)小细胞肺癌临床实践指南》和《中国临床肿瘤学会(CSCO)小细胞肺癌诊疗指南》的推荐,单药用于治疗复发小细胞肺癌。此外,赞必佳联合免疫检查点药物被写入《CSCO小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》。
(责编:荆雪涛)